我国首款，在武汉正式临床应用！全球每年近6万人死于此病

火币app官网下载 2024年12月13日 13:48 29 Connor

12月11日，我国自主研发的、国家1类创新药泽美洛韦玛佐瑞韦单抗注射液（商品名：克瑞毕）由武汉市金银潭医院创伤外科孙晨主任开出湖北省第一张处方，标志着我国首款符合世界卫生组织（WHO）推荐的抗狂犬病鸡尾酒单抗正式进入湖北省临床应用，为湖北省乃至全国的狂犬病防治工作带来更加有效、安全的用药选择。

此次前来金银潭医院创伤外科进行伤口处置的患者是一位32岁的女性，被流浪猫意外抓伤并出血，医生判断为狂犬病III级暴露。之前未接种过抗狂犬病疫苗，同时受伤部位手部属于高危部位。为了杜绝感染风险，孙主任对患者受伤情况进行综合评估后开出克瑞毕处方，并在第一时间对伤口进行了彻底冲洗。

图：孙晨主任为患者开具处方

狂犬病是全球流行的人兽共患疾病，每年大约有59,000人因狂犬病死亡，也是我国常年排名前五的传染病之一。

孙晨主任介绍：“狂犬病发病后致死率100%，但也是一种100%可预防的疾病。及时、规范地使用被动免疫制剂，能在疫苗生效前的窗口期中和病毒，防止病毒扩散和侵入神经系统。”

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被动免疫制剂的及时、规范使用，是狂犬病暴露后预防处置（PEP）的重要环节。被动免疫制剂能在疫苗生效前的窗口期（0-14天），使患者伤口部位快速获得高浓度的中和抗体，有效中和病毒，从而立即阻断病毒扩散。

武汉市金银潭医院创伤外科主任孙晨：因为疫苗的起效周期在7到14天，而7到14天之内是一个时间空窗期，这个空窗期需要注射蛋白跟单抗来起效。建议如果三级暴露的话，首先要做伤口的规范化冲洗跟清创，主动免疫制剂跟被动免疫剂都要同时使用，可以达到高效而且快速的起效，避免狂犬病病毒的蔓延跟狂犬病病毒的发展。

图：患者进行狂犬病暴露后预防处置

鸡尾酒单抗克瑞毕是被动免疫制剂中最新一代产品，目前全球范围内仅此一款符合WHO推荐的抗狂犬病人源化鸡尾酒单抗，实现了国产创新药物的重大突破。

武汉市金银潭医院创伤外科主任孙晨：这款产品相对于（免疫球）蛋白来说，其一它是非血液性制品，其二它起效比较快。普通的蛋白起效时间需要24到48小时，而这款产品在一天之内可以在90%以上的接种人群体中达到一个符合国内要求的抗体水平；注射三天之后，100%受试者可以达到双重的保护。

据了解，克瑞毕由兴盟生物医药（苏州）有限公司自主研发并申报上市，其独特的“鸡尾酒疗法”设计使得抗体能够精准识别病毒糖蛋白的多个表位，有效中和全球狂犬病病毒流行株。该产品由泽美洛韦和玛佐瑞韦等量混合而成，两种单抗结合表位不连续、不重叠，具有不同的抗原位点独特互补的优势，有效拓宽了中和病毒谱广度。目前，克瑞毕已在全球完成6项注册临床试验，共1137例受试者接受了单次注射给药，其中有978例为狂犬病Ⅲ级暴露者，试验均证实克瑞毕具备良好的疗效和安全性。此前，克瑞毕已被美国食品药品监督管理局授予 “孤儿药” 资格，充分显示出其在全球范围内的潜在价值和临床应用前景。

“狂犬病会有一定的潜伏期，从5天到1年不等，一般来说1-3个月。越是靠近中枢神经的部位，发病时间越短，比如猫、狗咬伤脚踝可能需要较长时间病毒才能到达大脑，而咬伤手臂或肩膀的发病时间则要短得多。潜伏期不会出现任何症状，所以很容易被忽视。可是等出现恐风恐水等典型症状后，想要救治就已经来不及了。因此还是提醒大家，尽量避免被抓伤、咬伤或者接触生病的猫或狗，如果不慎受伤，一定要尽早到医院就诊，不要错过最佳的预防处置时期。”孙晨主任提示道。

融媒体记者：梁健杨昊立崔雨晴（实习）

通讯员：郭雁

来源：武汉广播电视台